培美曲塞（pemetrexed）是为数不多可以有效治疗非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer，NSCLC）的二线药物，然而新一代的抗癌药物 Volasertib 联合培美曲塞，能否有效改善 NSCLC 患者的预后尚未有报道。
加拿大 Juravinski 癌症中心的 Peter 医生及其同事开展了一项随机非盲的二期临床试验，结果发现，新一代强力细胞周期选择性激酶抑制药物 volasertib，联合 pemetrexed 并不能改善晚期 NSCLC 患者的预后。文章最近发表在 Clinical Lung Cancer。
该研究纳入的患者均为晚期 NSCLC 患者，且已经接受以铂类为基础的一线化疗。最终纳入患者 143 例，其中无服用培美曲塞和 volasertib 的共 12 例，volasertib 组 37 例，培美曲塞组 47 例，volasertib+培美曲塞组 47 例。
Volasertib 的用量为 300 mg，培美曲塞为 500 mg/m2，用药时间为入组的第 1 天，以 21 天为周期服用第二次，以此类推，病情恶化或者发生严重难以耐受的并发症时停药。观察的主要指标为无进展生存期（Progression-free surial，PFS），其次为客观缓解率（Objective response rate，ORR）和药物相互作用情况。
研究发现，培美曲塞组、volasertib 组以及培美曲塞 + volasertib 组的 PFS 分别为 5.3 月、1.4 月、3.3 月，volasertib 组由于疗效差而被提前终止试验，培美曲塞组与培美曲塞 + volasertib 组的 PFS 无显著差异。
此外，pemetrexed 组、volasertib 组以及 pemetrexed 联合 volasertib 组的 ORR 分别为 10.6%、8.1%、21.3%，pemetrexed 组和 volasertib 组的 ORR 均较低。尽管 pemetrexed 联合 volasertib 组的 ORR 是 pemetrexed 组的两倍，然而两组的 PFS 却无明显差异。
在药物副作用方面，最常见的依次是乏力、恶心、胃纳差、中性粒细胞减少、呕吐和腹泻。药物代谢动力研究显示，volasertib 和培美曲塞之间无相互作用。
上述结果表明，与单用培美曲塞治疗晚期的非小细胞肺癌相比，新药 volasertib + 培美曲塞治疗 NSCLC 虽然没有太大的副作用，但是也不能明显改善患者的预后。