近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种通过无创性CT血管成像计算血流储备分数（FFR）的软件系统的上市申请。
根据FDA在发布会上的介绍，FFR-CT系统由HeartFlow 公司研发，可为医疗专业人员提供无创方法评估有症状或体征的冠心病患者的冠脉血流量。
冠脉血流储备分数可以评估冠脉病变的血流动力意义，通常只有通过心导管检查才能获得，而FFR-CT软件系统则可以不依赖心导管检查。
FDA设备和放射卫生中心首席科学家William Maisel在发布会上表示：“对正在评估有创冠脉检查利弊的临床医生而言，这种无创性的检查方法为我们提供了另一种工具”。
发布会上还介绍了FFR-CT的简要流程，医疗专业人员发送患者的CT扫描至HeartFlow公司的系统软件中，分析人员根据CT扫描内容模拟出患者心脏和血液流动的3D模型。
临床研究的数据显示，FFR-CT系统可以明确84%FFR认为需要介入治疗的堵塞和86%FFR认为不需要介入治疗的堵塞。