FDA批准TAVR用于不能外科手术及高危的患者

2014-08-11 06:15 来源:丁香园 作者:清热解毒2号
字体大小
- | +

FDA于近期批准了第二代经导管主动脉瓣膜Sapien XT用于高危及不能外科手术治疗的严重主动脉瓣狭窄,同时,CoreValve的适应症也扩大到高危患者的治疗。

与Edwards Lifesciences第一代Sapien瓣膜相比,Sapien XT瓣膜的结构更简洁,在美国,第一代Sapien瓣膜从2012年10月开始用于高危及不能外科手术的患者。新型瓣膜同样也包括29mm尺寸的瓣膜,可用于较大瓣环结构的患者,从而治疗更多的患者。

除XT瓣膜之外,根据新闻发布会的相关消息,具有简洁型16F扩展鞘管的NovaFlex +经股动脉输送系统和Ascendra+经心尖途径及经主动脉输送系统将在不久后出现在美国的各大心血管中心。

对于美敦力的CoreValve,FDA批准其所有平台系统(瓣膜尺寸23mm、26mm、29mm、31mm)用于高危患者,所有尺寸的瓣膜均可通过18F输送系统送达。该系统的自扩张结构使其具有控制展开的能力,可将人工瓣膜精确放置到患者的原瓣膜结构处,从而与原瓣环结构形成一致。

查看信源地址

编辑: wufeng

版权声明

本网站所有注明“来源:丁香园”的文字、图片和音视频资料,版权均属于丁香园所有,非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明“来源:丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。同时转载内容不代表本站立场。