目前,II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者手术切除后以铂类为基础的辅助化疗认为标准的治疗。然而,对于I期NSCLC患者术后是否行辅助化疗尚存有争议。一项临床研究的亚组分析显示,IB期NSCLC肿瘤≥4cm患者行以铂为基础的辅助化疗有益于预后。
此外,III期临床随机对照试验和meta分析结果表明,tegafururacil(UFT)药物可显著提高I期NSCLC患者的生存期,特别是≥2cm的肺腺癌患者。上述文献研究结论证实,部分I期NSCLC患者预后可从辅助化疗中获益。
鉴于此,来自日本广岛大学肿瘤外科的Tsutani教授等完成了该项研究,欲评估患者辅助化疗对I期NSCLC患者的作用文章最近发表于JTCS杂志上。
该研究纳入了2002-7-1至2011-12-31共800例患者,术后接受辅助化疗组n=191,术后未行辅助化疗组n=609。平均随访48.7月,128例患者术后复发。单变量分析结果表明,两组的无瘤复发生存期(RFS)和总生存期(OS)无显著差异。
多变量Cox分析证实,辅助化疗为RFS和 OS的独立预后因素之一。159例患者包括年龄、性别、吸烟史、基础疾病、术后并发症、组织学类型,肿瘤侵范范围大小,淋巴结状态、血管和胸膜是否受侵等变量倾向性分析的结果表明,术后接受辅助化疗患者的5年RFS和OS结果均优于术后无辅助化疗组。其5年RFS分别为79.8%、60.2%;5年OS分别为89.3%、75.2%。(图1)
图1,159例患者接受辅助化疗组和术后未行化疗组5年RFS和OS的K-M曲线。
肿瘤浸润范围>2cm的肺癌患者接受辅助化疗组和术后未行化疗组的5年RFS分别为74.4%、55.2%;淋巴结转移阳性患者辅助化疗组和术后未行化疗组的5年RFS分别为63.3%、44.8%;两者差异均有统计学意义。(图2)
图2,肿瘤浸润范围>2cm或≤2cm的肺癌患者接受辅助化疗组和术后未行化疗组5年RFS和OS的K-M曲线。
对于肿瘤浸润范围≤2cm或淋巴结转移阴性患者辅助化疗组和术后未行化疗组的5年RFS和OS结果无显著性差异。(见图3)
图3,淋巴结转移阳性或阴性肺癌患者接受辅助化疗组和术后未行化疗组5年RFS和OS的K-M曲线。
从上述结果看来,术后辅助化疗对于I期NSCLC患者是有效的,尤其是肿瘤浸润范围≥2cm或淋巴结转移阳性的非小细胞肺癌患者。